萧山区市场监管局发布指导手册和示范视频规范基层药品监管工作
来源:杭州市市场监督管理局
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作者:zjzxcy
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发布时间: 2017-10-11
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萧山区市场监管局通过多次修改，独立编撰发布了《萧山区药品零售企业和医疗机构药品使用监督检查业务指导手册》（以下简称《指导手册》），并配套拍摄了《萧山区药品零售企业现场检查示范视频》(以下简称《示范视频》)，以进一步规范药品零售企业和医疗机构药品使用监督标准化检查工作，帮助基层迅速提高药品监管能力和水平，培养药品监管新生力量。
本次发布的《指导手册》和《示范视频》体现三个特点。
一是突出问题导向针对性强。“三局合一”以后，监管形式、内容、手段都发生了变化，监管人员融合多、变动大，专业背景不尽相同，部分新到岗监管人员难以满足专业监管的需要，且基层所条线多、任务重，药品监管专业人才缺乏，导致出现部分药品日常检查质量不高难以发现问题等情况。为了解决这些问题，该局在增强培训多样化、小班化、实战化的基础上，结合年度监管任务、监管重点、监管能力和基层所监管职责的需要，梳理出该《指导手册》和《示范视频》。
二是结合形势发展内容丰富。《指导手册》包含三部分，分别为药品零售监督检查业务指导书、医疗机构药品使用监督检查业务指导书和法律法规选编三部分，指导书规范了药品零售企业和医疗机构监督检查的工作流程，结合修订版GSP现场指导原则全面梳理了药品监管相关的证照管理、店容店貌、人员管理、采购与验收、陈列与储存、销售管理、计算机系统管理、质量管理文件等八大方面57个检查项目，在法律法规选编部分收录整理了近期修订出台的各类新的药品管理法律法规，基本达到内容最新，且一册在手满足日常监管需要的目的。
三是手册和视频配套使用简单直观。手册开页小易携带，其业务指导部分，详细列明了每一检查项目的检查内容及方法，且采用表格式使内容更加直观、简洁。配套拍摄的《萧山区药品零售企业现场检查示范视频》，通过现场检查的步骤拆解、细节讲解、违规情况反面展示等多种方式演示检查方法，帮助基层监管人员尽快掌握药品检查要点。
